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gmg官网app下载-武田制药血液肿瘤产品介绍图

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今日头条武田干细胞疗法获FDA授予孤儿药地位武田(Takeda)与比利时生物制药公司Tigenix联合宣布,美国FDA授予其抗炎药Cx601孤儿药地位,用于治疗既往接受至少一种常规或生物疗法缓解不足的克罗恩病(CD)患者复杂性肛周瘘(CPF)。

此次授予孤儿药地位是基于在III期临床研究中,与安慰剂相比,在治疗的第52周单剂量Cx601治疗组有更高比例的患者实现显著的临床&放射学缓解(56.3% vs 38.6%,p=0.010)和临床缓解(59.2% vs 41.6%,p=0.013)。

国内药讯1. 冬虫夏草不含抗癌成分虫草素中科院上海植物生理生态研究所的gmg官方下载王成树研究小组发现,一直被认为是有效抗癌成分的虫草素(COR)在冬虫夏草中并不存在,而是存在于另一种虫草——蛹虫草中蛹虫草不仅能合成虫草素,还能合成一种抑制腺苷脱氨酶活性、避免虫草素脱氨基的腺苷类似物——喷司他丁(PTN)。

此外,虫草素含量过高时会引起细胞毒性2. 辰欣药业1类抗肿瘤药获批临床辰欣药业宣布在研新药WXFL10030390片收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04813、2017L04814、2017L04815)。

WXFL10030390片为mTOR/PI3K双靶点抑制剂,临床拟用于晚期肿瘤患者,如乳腺癌,结肠癌,卵巢癌等的治疗,同时也可用于对依维莫司gmg官方下载产生耐药性的癌症治疗3. 众生药业收购逸舒制药部分股权众生药业宣布以自有资金不超过422,761,613.17元收购广东逸舒制药。

80.526%股权逸舒制药是一家从事化学药制剂、原料药和中成药研发、生产和销售的公司此次收购完成后,逸舒制药将成为众生药业的控股子公司4. 阿根廷进口药全国被禁CFDA发布公告表示,在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中,发现阿根廷。

TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(规格:20mg/2ml、100mg/5ml)的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各gmg官方下载口岸食药监局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。

5. 复旦大学发表首个人类血液外泌体长链RNA数据库复旦大学附属肿瘤医院/肿瘤研究所黄胜林课题组完成首个人类血液外泌体长链RNA数据库exoRBase(www.exoRBase.org),该数据库建立了一套针对外泌体RNA测序数据分析的标准流程,对环状RNA进行了预测和注释分析,同时比对和定量了lncRNA和mRNA表达情况,收录了上万条环状RNA(circRNA)、长链非编码RNA(lncRNA)和mRNA。

国际药讯1. FDA批准全身型重症肌无力重磅新药Alexion Pharmaceuticals公司宣布其在研新药Soliris gmg官方下载(eculizumab)的扩展适应症获FDA批准,用于治疗全身型重症肌无力。

(gMG) 抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的成人患者Soliris是一种同类首款(first-in-class)补体抑制剂,通过抑制终端补体来抑制免疫系统的失控性激活2. 诺华抗癌组合疗法获突破性药物资格。

诺华(Novartis)宣布Tafinlar联用Mekinist的靶向抗癌组合疗法获美国FDA授予突破性药物资格(BTD),用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗此次授予BTD是基于在III期临床研究中,与安慰剂组相比,治疗组疾病复发或死亡风险显著降低53%(HR:0.47[gmg官方下载95%CI:0.39-0.58];中位RFS:未达到 vs 16.6个月;p<0.001);安慰剂组3年无复发生存率为39%,而治疗组是58%。

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3. 大B细胞淋巴瘤单抗药获FDA突破性疗法认定德国MorphoSys宣布其单抗药物MOR208获美国FDA授予突破性疗法认定,与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

(DLBCL)成人患者此次授予突破性疗法认定是基于一项涉及34例合格患者的II期临床试验结果,其中试验的客观应答率(ORR)达到56%,完全缓解率为32%4. GSK基因疗法获英国NHS批准葛兰素史克(GSK)宣布其用gmg官方下载于治疗“。

泡泡宝宝综合征”的基因疗法Strimvelis获英国国家医疗服务系统(NHS)推荐,决定将其纳入到国家医疗系统原因是,该基因疗法相比标准干细胞移植治疗能够获得更优异的总生存期 5. 吉利德非酒精性脂肪性肝炎新药II期临床结果积极。

吉利德公布一项II期临床试验的积极结果该试验旨在评估新药GS-0976治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效结果显示,在治疗12周后,与安慰剂组相比,接受20 mg GS-0976治疗的患者肝脏脂肪含量显著下降(通过MRI-PDFF测量),且在这些患者中,与肝纤维化相关的血清标志物TIMP-1也显著降低。

同时GS-0976呈现良好的耐受性6. 新型乙肝疫苗gmg官方下载公布临床试验积极结果Transgene公布其乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床I/Ib期试验结果结果表明,TG1050具有良好的耐受性,且能通过利用腺病毒 (adenovirus) 载体来表达三种乙肝病毒的特异性抗原,从而激发患者体内T淋巴细胞介导的免疫反应来直接杀死受到HBV感染的细胞或者抑制HBV的复制。

7. 艾伯维投2.05亿美元开发阿兹海默病新疗法艾伯维(AbbVie)和Alector公司宣布达成一项全球战略合作协议,将共同开发治疗阿兹海默病(Alzheimers Disease, AD)和其它神经退行性疾病。

的创新疗法根据协议,Alector公司将负责新疗法的前期研gmg官方下载发,且获得2.05亿美元的前期投资艾伯维则将获得对两个抗体靶点的全球开发和营销权的许可8. Janpix完成1900万美元A轮融资美国Janpix公司宣布完成。

1900万美元A轮融资,由葛兰素史克(GSK)和强生(J&J)支持的Medicxi风投基金领投Janpix是一家专注于研发以STAT蛋白为靶点的高效高选择性STAT小分子抑制剂新药的公司此轮融资将用于该公司研发另一种抗癌新方法——信号转导和转录激活因子(STAT)抑制剂。

医药热点1. 首部国际中医药专病诊疗指南发布首部国际中医药专病诊疗指南《国际中医药糖尿病诊疗指南》在第十四届世界中医药大会经审议通过该诊疗指南是在《糖尿病中医防治指南》gmg官方下载《糖尿病中医防治标准(草案)》及《糖尿病中医药临床循证实践指南》的基础上,经过近10年论证、实践制定而成,获得国内外专家的广泛共识。

2. 中山大学肿瘤防治中心组建肿瘤专科联盟由中山大学肿瘤防治中心牵头组建的泛中南地区肿瘤专科(单病种)联盟暨肿瘤临床研究协作网络正式签约,有来自12个省的50家医院加盟根据初步规划,中山大学肿瘤防治中心将对肿瘤专科(单病种)联盟施行院、科(单病种)两级管理,联盟内设置放射治疗科、微创介入科等十大联盟专科,鼻咽癌、肺癌等十六大联盟单病种。

3. 艾滋病预防2020路线图提出全球艾滋病预防联盟在瑞士日内瓦召开的首次会议上,提出了《艾滋病预防2020路线图》《路线图》指出gmg官方下载,要实现2020年全球新发艾滋病病毒感染者减少75%的目标,需进一步加强预防领域工作,包括需要各国将重点人群覆盖到青年女孩、年轻妇女及其男性伴侣,扩大艾滋病预防方案的辐射范围,增加安全套的普及率并确保高危人群可获得预防药物等。

股市资讯 上个交易日 A 股医药板块  +1.00%涨幅前三                    跌幅前三华森制药+10.01%永安药业-3.15%寿仙谷      +10.00%众生药业-3.09%

海正药业+8.30%      贵州百灵-2.59%【东诚药业】肝素钠原料药和硫酸软骨素原料药取得德国汉堡换发的GMP证书,可以继续在欧洲市场销售【天药股份】1)与天津药业gmg官方下载研究院签署《醋酸地塞米松片生物等效性试验委托协议》。

2)控股子公司天津金耀药业与天津药业研究院签署受让二氟泼尼酯眼用乳剂、戊酸二氟可龙乳膏、塞来昔布胶囊、异丙托溴铵气雾剂、黄体酮注射液、溴芬酸钠滴眼剂六个项目的技术开发(委托)合同

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